SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest | BfArm gelistet | Laienabgabe

Artikelnummer: 88142000W196
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Produktbeschreibung
2019-nCoV Antigentest (Lateral-Flow-Methode) ist ein immun chromatographischer Assay zum schnellen qualitativen Nachweis von aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus).

Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch 2019-nCoV ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt.

Lieferumfang:
20 einzeln versiegelte Beutel mit je:
* 1 x Testkassette
* 1 x Trockenmittelbeutel
* 20 Probenentnahmeröhrchen
* 20 Tropfverschlüsse
* 20 sterile Tupfer, CE0197, MDD 93/42/EEC, Shenzhen Miraclean Technology Co., Ltd., China)
* Extraktionspuffer (2 x 6 ml)
* Gebrauchsanweisung

Lieferzeit:
ca. 4 - 5 Werktage.

Hinweis: Die Frei Haus Lieferung bei Bestellwert über 1.000 Euro entfällt - anders als im Warenkorb angezeigt bei diesem Artikel



Hinweis: Die Anwendung darf nur durch medizinisches Fachpersonal, Betriebsärzte in Deutschland erfolgen. Aktuell dürfen wir diese Test nur an medizinisches Fachpersonal, Betriebsärzte, Apotheken, Pharmagroßhandel Durch uns oder Sie weiter verkauft werden. Unsere Test sind zugelassen und unter folgenden Link einsehbar.
https://www.dimdi.de/dynamic/de/medizinprodukte/datenbankrecherche/corona-tests-tabelle/

Ausnahme in Österreich da ist die Laienabgabe erlaubt.
Spucktests auf Anfrage sofort erhältlich. Sobald die BfArM hier weitere Information zur Verfügung stellt werden wir Sie informieren.

Details
Artikelnummer 88142000W196
GPSR (EU) 2023/988 Ja
Hersteller nach GPSR 4business Werbemittel & Vertriebs GmbH Lettenbachstraße 1 D - 86874 Mattsies
EMail für GPSR [email protected]
Dokumente nach GPSR Falls noch nicht vorhanden, fordern Sie bitte die entsprechenden Dokumente zur Produktsicherheit bei uns an.
Verpackung nach GPSR Einzeln
Produktanhänge
Gebrauchsanweisung
(Größe: 1.8 MB)
Klinischer Validierungsbericht
(Größe: 990.3 KB)
Konformitätserklärung
(Größe: 316.2 KB)
Wondfo Antigen Rapid Test Kit
(Größe: 3.2 MB)

Schlagworte

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