Antigen Spucktest | BfArM | 20er Box | Clungene

COVID-19 Antigen Spuck/Speicheltest
Konformitätserklärung
Directive 98/79/EC Annex III

Anwendbare Standards nach:
EN ISO 13485:2016; EN ISO 15223-1:2016; EN ISO 23640:2015; EN13612:2002/AC:2002; EN 13975:2003; EN ISO 14971:2012; EN ISO 18113-1:2011; EN ISO 18113-2:2011; EN 62366-1:2015
Listung beim Paul Ehrlich Institut

Der Lungene Hangzhou Clungene Biotech Schnelltest dient zum Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichelproben.

Bei der Durchführung des Tests ist kein unangenehmer Nasen- oder Rachenabstrich mehr notwendig. Dieser nicht invasive Test ist besonders für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen geeignet. Der Lungene COVID-19 Spucktest begeistert durch seine 96,80% Sensitivität & 99,6% Spezifität, er liefert hochpräzise Ergebnisse in ca. 10-15 Minuten.

Neben dem Probenentnahmeröhrchen liegt separat eine bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückte Extraktionsreagenz bei, so dass sich die Tests mit wenigen Arbeitsschritten und mit geringfügigem Fehlerpotential durchführen lassen. Das Testergebnis liegt bereits nach ca. 10-15 Minuten vor.

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den SARS-CoV-2 Spucktest von Lungene Hangzhou Clungene Biotech Co., Ltd. in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, was wiederum bedeutet, dass eine Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ vorliegt.

Inhalt pro 20er Box:
* 20 Coronavirus-Antigen-Testkassetten
* 20 Speichelsammler
* 20 Probenröhrchen
* 20 Extraktionslösungen
* Arbeitsstation
* Packungsbeilage

Hinweis zur Lagerung:
Im verpackten Beutel bei Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °C) verpackt lagern.
24 Monate haltbar

Hinweis:
Stand 22.02.2021

Der COVID-19 Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus in Speichelproben aus dem hinteren Oropharynx, Sputum- und Stuhlproben. Er unterstützt die Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest sollte in Verbindung mit klinischen Befunden und anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um eine Diagnose von Patienten mit Verdacht auf SARSCoV-2-Infektion zu unterstützen. Der Test liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis und es sollten andere, spezifischere diagnostischen Methoden verwendet werden um eine SARS-CoV 2-Infektion zu bestätigen. Weitere Information und Anwendungsbeispiele finden Sie in der Gebrauchsanleitung. Keine Laienabgabe. Test-Durchführung ist ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht gestattet!

Mit dem Kauf bestätigen Sie ein Testverfahren durch medizinisches Personal bzw. die Übergabe der Produkte an entsprechendes Fachpersonal wie Ärzte, Apotheken, Betriebsärzte etc.

Lieferzeit:
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Angebot nur gültig, solange der Vorrat reicht. Zwischenverkauf vorbehalten.

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